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下半年的主战场,生物疫苗

寻找翻倍牛股   / 2020-07-29 20:24 发布

目前国内新冠疫苗研发5条技术路线正在同步开展,包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及减毒的流感病毒疫苗作为载体制成的疫苗。根据WHO的统计数据,截至6月28日,全球已经有17个疫苗在临床阶段,中国机构、公司主导或参与的达到8个,占比近一半。全球来看,牛津大学/阿斯利康 的复制缺陷型病毒载体疫苗已进入临床Ⅲ期,中国生物旗下武汉所(Ⅰ/Ⅱ揭盲,并启动阿联酋Ⅲ期临床)、北京所灭活疫苗(Ⅰ/Ⅱ揭盲)、科兴生物 (Ⅰ/Ⅱ揭盲,)其余进展较快的包括康希诺腺病毒载体疫苗(Ⅱ期临床揭盲,获得军队特需药品批件)等。在重组亚单位路径的进展全球有三个产品进入临床,进展较快的包括Novavax,处于Ⅰ/Ⅱ临床,Clover生物联合GSK、Dynavax的重组亚单位疫苗进入临床Ⅰ期。 

疫苗生产:
600196 复星医药 ——复星医药 产业在开发针对COVID-19的疫苗产品。2020年7月16日,公司公告控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。BNT162b1海外临床Ⅰ期初步结果积极,优势突出。BioNTech开发的BNT162b1是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)的mRNA疫苗。Ⅰ期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。且和康复者血清对照免疫原性表现突出,接受10g和30g剂量两次接种后,志愿者体内结合RBD的抗体几何浓度(GMC)分别达到康复患者恢复期的8和46.3倍,新冠病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT)分别达到康复患者恢复期的1.8和2.8倍。海外合作方辉瑞 预计一旦获批有望在2020年底生产1亿剂疫苗。基于突出的临床数据及进度,FDA授予辉瑞和BioNTech的新冠候选mRNA疫苗“快速通道”。我们预计BioNTech的新冠病毒mRNA疫苗有望成为全球同技术路线进度最快的候选产品。
300122 智飞生物——子公司安徽智飞龙科马生物制药与中科院微生物研究所合作开发新冠疫苗。该疫苗为重组亚单位新冠疫苗,是我国继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗,疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,结构独特。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。产能高,成本低,具有较强的可及性。

688185康希诺——港股代码06185,康希诺将成为第一家A+H新冠疫苗股,备受市场关注。重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)处于临床试验中。公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
688180 君实生物——港股代码01877,新冠中和抗体空间大、或成为爆发式增长点。中和抗体是唯一能在最短时间落地的治疗以及预防性的特效药,市场空间极大,且研发确定性高于疫苗。一旦成功,将对全面复工以及经济复苏带来重大的积极效应。目前海外参与到新冠中和抗体的企业包括再生元、礼来 、安进 、阿斯利康、艾伯维等跨国龙头药企,说明该类治疗手段在海外认可度比较高。公司的JS016是公司携手中科院以及礼来联合开发的新冠S蛋白中和抗体。参考海外品种临床设计,若研发成功,乐观估计2020年底-2021年初JS016可获批上市使用。新冠疫情到来后,君实生物快速采取行动,是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。公司2月与中科院微生物所开展新冠中和抗体合作,目前已推进至临床I期,同时君实生物和礼来达成海外中和抗体的独家授权协议。目前新冠药物开发迷雾重重,中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效,有望成为对抗疫情的利器。
300142 沃森生物——合作研发新冠病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件 2020年5月11日公司与艾博生物签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》。合作模式层面,艾博生物主要负责mRNA疫苗分子设计、制剂工艺开发及临床1期和2期试验样品制备并向公司进行技术转移;公司主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究、NDA及商业化生产并支付费用。mRNA疫苗作用原理是将编码某种抗原蛋白的RNA导入细胞内,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。mRNA疫苗设计用时短,易扩大生产,生物安全等级要求低,成本较低,模仿自然免疫过程,能够引发体液免疫和细胞免疫,优势明显。
300601 康泰生物——与艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗)合作,共同研发新冠疫苗。艾 棣 维 欣 ( Advaccine Biotechnology Co.)是一家创新型疫苗研发企业,主要基于“免疫耐受” 和“免疫激活”等疫苗开发技术平台设计开发精准、有效的预防性及治疗 性疫苗,由复旦大学荣誉教授、中国知名的 DNA 疫苗专家王宾先生等人联 合创办。艾棣维欣此前已与 Inovio Pharmaceuticals 合作推进在中国开发 针对新冠状病毒的 INO-4800 疫苗,具备一定的研发实力和基础。此外,在公司股价暴涨之际,5月29日晚间,康泰生物董事长杜伟民宣布离婚,并将其持有的约1.61亿股公司股份分割予前妻。按照当日收盘价146元/股计算,此次离婚杜伟民分割股份的市值达235.54亿元,创下A股历史最高“分手费”。不少投资者认为,杜伟民离婚分割股权的这一举动,存在“假离婚、真套现”的嫌疑。

300238 冠昊生物——2020年2月3日公告显示:公司与参股公司ZY Therapeutics Inc.于2020 年 2 月 2 日签订了《合作意向框架协议》,同意由甲方以投资首期研发款30 万美元、乙方负责研发的方式开展标的项目ZY核酸疫苗项目,拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA 疫苗(Z-VacciRNA)的研究和临床项目。
600211 西藏药业——与斯微生物合作mRNA疫苗研发项目,获得该疫苗的全球独家授权。公司分阶段向斯微生物投资3.51亿元。斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目,由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展,是国内为数不多的mRNA疫苗研发技术路线。目前,该项目所有候选疫苗的药效学研究均已完成,预计近期开展临床试验。
300443 金雷股份——间接参股了康希诺生物(曾多次和军科院合作开发传染病疫苗)和艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗)
600739 辽宁成大——与清华大学药学院签署合作开发新冠疫苗合同书
300558 贝达药业——与专业机构共同开展了2019-nCoV新冠疫苗研发工作
000917 电广传媒——旗下达晨创投持有艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗)8.33%的股权
300119 瑞普生物——1200万增资艾棣维欣,持有艾棣维欣3.1579%的股权。

600736 苏州高新——子公司高新枫桥出资900W增资艾棣维欣(与Inovio合作开发新冠病毒核酸疫苗),持股比例为3.75%

300664 鹏鹞环保——投资艾棣维欣3000万,用于新冠疫苗2019-nCoV疫苗的快速研发
002007 华兰生物——官方表示正在研发新冠疫苗

300813 泰林生物——与疫苗研究机构科兴生物有业务合作

300485 赛升药业——投资的康乐卫士正在研发COVID-19新冠疫苗

未名医药 (COVID-19),它参股科兴生物26.9%股权,科兴生物和科兴中维是亲戚企业。科兴中维和科兴生物的管理层甚至都是一套班子,市场预计,科兴中维如果生产出疫苗,也会交给科兴生物去生产和销售。这就是未名医药的核心逻辑

东富龙 (灌装设备),国内最大的冻干机设备制造商,份额在70%以上,公司党委书记唐惠兴向记者介绍说:未来新冠疫苗其实也是通过我们这个流水线来进行一个生产
正川股份 (疫苗瓶),公司中硼玻璃管产品处于技术研发阶段、未正式量产,仅通过外购中硼玻璃管生产中硼玻璃瓶,且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低
山东药玻 (疫苗瓶),国际上目前普遍要求使用储药性能更稳定的中硼硅玻璃,上市公司中目前只有山东药玻和正川股份可以生产中硼硅玻璃管
步长制药 (COVID-19),子公司浙江天元于 2020 年 2 月 12 日与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》